在美国已被禁止13年的硅胶隆胸手术近日成为该国热点线日,美国有关部门为此举行了听证会,美国食品与药品管理局(FDA)称,只要有关药厂能证明用作移植的硅胶填充物符合安全标准,他们将有可能解禁硅胶隆胸手术。
在为期三天的听证会上,专家们倾听了来自使用者、医生以及硅胶生产商的意见。FDA有关的人说,如果整形硅胶生产商门特(Mentor)能证明他们的产品符合安全标准,他们将被允许在市场上出售这种用作移植的硅胶填充物。
FDA要求有关厂商探讨要做到:告知使用者了解这些硅胶填充物有可能在体内轻微破裂,建议使用者定期作磁共振成像检查,手术只能由经过特殊培训的外科医生操作,以及确定硅胶填充物的使用期限。
整形硅胶生产商依纳美和门特表示,他们现在生产的硅胶填充材料比上世纪70年代至80年代的同种类型的产品更“坚固”,凝胶体更稠密,更不容易移动。这两家公司已向FDA提供了最新数据,以证实硅胶隆胸的风险性很低。
而在一天前,部分专家在小范围内否定了依纳美公司所提供的数据,认为他们未能证明产品的有效期以及如果填充物在体内破裂后会对使用者身体产生什么副作用。
门特公司在过去三年里,对400名妇女进行的调查发现,在接受了硅胶隆胸手术后的病人中,有1.4%出现并发症。而当中有100人使用的填充物是由门特公司生产,他们之中有5%的人体内的硅胶填充物在9年里发生了破裂。
而对于门特公司的研究报道,FDA的多数专家觉得他们提供的数据比依纳美公司的更令人信服。来自得州西北医科中心的外科专家利特切说:“病人能自行决定是不是要在10年内重新移植填充物。”
但是,反对硅胶隆胸手术的皮肤科专家艾米·纽伯格却认为门特公司并没有证明他们的产品是不是能使用10年。她说:“我们大家都希望慢慢的变多的女性享受到硅胶隆胸手术给她们带来的快乐,但是我们也要关注硅胶填充物是否会危及女性的生命安全。”
很多整形外科医生和隆胸妇女认为硅胶隆胸不仅外形更自然,而且自身感觉也更舒适,但是也有一些有意隆胸的人相信硅胶泄漏会导致疾病。
有少数委员会的成员则发表意见说:“应该让女性个人选择,是用硅胶填充物还是盐水植入法隆胸。”
依纳美公司的副总裁丹·科恩公开表示,依纳美公司对委员会的这个决定失望不已,但是会继续遵从美国食品与药物管理局的相关规定,力争让该公司生产的硅胶填充物得到认可。
据报道,硅胶填充物在体内破裂后,会引起如癌症和狼疮等病症。此外,硅胶填充物被移植入人体内后,还可能会导致疼痛并留下疤痕。
目前,硅胶在全球60多个国家被大范围的应用于填充式隆胸。自2000年以来,慢慢的变多的美国妇女接受了隆胸手术,根据美国整形外科协会的统计,2004年美国一共进行了26.4万例整形填充手术,其中近6.3万例是重塑。
上图:尽管隆胸手术有一定风险,但“大胸美人”乔丹依然乐于尝试,而且对每次手术的效果都相当满意。